ISO17025标准主要包括:定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、投诉等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理,这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。
ISO15189医药实验室可以此标准为指导,建立自己的质量体系并指导多方面的运作。为评估和认可医药实验室能力包括技术容量、专业服务及员工有效管理等方面提供了重要参考。有助于推动医药实验室常规质量管理及从病人的准备、确证到收集和检验样本的所有操作程序的控制。指导实验室更有效的组织工作,并能帮助他们更好地满足客户要求、改进他们为病人的服务。